Необходимость с высокой точностью синхронизировать фазы раздувания и сдувания внутриаортального баллона с фазами сердечного цикла является одной из наиболее важных и сложных, с технической точки зрения, проблем, влияющих на эффективность и безопасность контрпульсации.
Расчетный метод синхронизации, применявшийся в аппаратах предыдущих поколений, не позволял в полной мере использовать весь потенциал метода контрпульсации, особенно у пациентов с нарушениями ритма.
Инженеры ARROW разработали принципиально новый аппарат - AutoCAT 2 WAVE, позволяющий проводить прямую синхронизацию контрпульсации с сердечным циклом в режиме реального времени, что существенно увеличило эффективность лечения пациентов с левожелудочковой недостаточностью.
Компоненты системы AutoCAT 2 WAVE:
- Полностью автоматический режим контрпульсации «АВТОПИЛОТ»
- Алгоритм синхронизации Виндкесселя -WAVE
- Оптико-волоконный баллонный катетер Light WAVE
Режим «АВТОПИЛОТ» позволяет начать контрпульсацию включением одной кнопки. При активации режима Автопилот автоматически калибруется фибро-оптический датчик баллона (FOS), аппарат запускает алгоритм инфляции баллона WAVE, определяет лучший сигнал ЭКГ, заполняет систему баллона Гелием и немедленно начинает контрпульсацию. Автопилот автоматически настраивает параметры контрпульсации при изменениях состояния пациента для обеспечения наилучшей поддержки.
Алгоритм синхронизации раздувания внутриаортального баллона на основе временных интервалов Виндкесселя (WAVE) позволяет, с недоступной ранее, точностью и скоростью определить начало диастолы по моменту смыкания створок аортального клапана (дикротическая вырезка кривой АД).
Внутриаортальные баллонные катетеры Light WAVE с оптико-волоконным сенсором (FOS) улавливают изменения АД в аорте и передают их на 50 мсек быстрее, чем традиционные жидкостные системы кровенаполняемых катетеров, благодаря этому удалось уменьшить время реакции системы и проводить инфляцию одновременно с началом диастолы, обеспечив, тем самым, наиболее оптимальное увеличение коронарного кровотока.
Кроме того, баллонные катетеры с оптико-волоконным сенсором нечувствительны к помехам создаваемым различным медицинским оборудованием (СВЧ, электромагнитное, рентгеновское излучение) и изменению положения тела пациента.
Прямая синхронизация контрпульсации доступная в системе AutoCAT 2 WAVE, позволяет избежать ошибок настройки времени раздувания внутриаортального баллона, (свойственных системам с расчетным методом синхронизации инфляции), что сделало возможным обеспечение адекватной поддержки пациентов с выраженными нарушениями ритма сердца.
Системы внутриаортальной баллонной контрпульсации AutoCAT – современные высокотехнологичные устройства, работающие под управлением микропроцессора и разработанные с учетом самых строгих современных требований к производительности, надежности, универсальности и безопасности. Микропроцессорное управление обуславливает автономность работы системы, что приводит к минимизации вмешательства клинициста в работу аппарата и позволяет врачу сфокусировать свое внимание на пациенте, а не на контрпульсаторе.
Контрпульсаторы сконструированы для обеспечения быстрого начала контрпульсации и совместимости с большинством моделей вспомогательного и следящего оборудования, например – с прикроватными мониторами. Контрпульсатор обеспечивает точно своевременные раздувание и опорожнение баллона, рассчитанные с учетом данных об изменении гемодинамики пациента. Кроме того, имеется функция автокоррекции задержек моментов раздувания и опорожнения баллона, что позволяет осуществлять эффективную контрпульсацию при вариабельном сердечном ритме. Система диагностических сигналов оповещения своевременно извещает о неисправностях баллонного катетера и аппарата.
Режимы работы триггера
ЭКГ-зависимые режимы PATTERN, PEAK и AFIB: алгоритмы сравнения формы комплексов микропроцессором.
ЭКС-зависимые режимы APACE и VPACE:
- система распознавания стимуляционных спайков,
- ширина импульса от 0,1 до 0,5 мс и амплитуда импульса ±5 мВ и больше,
- ширина импульса больше или равная 0,5 мс и амплитуда импульса ±2 мВ и больше
Предсердно-желудочковая электростимуляция: максимальный предсердно-желудочковый интервал 250 мс.
Режим ART PRESS: алгоритм распознавания формы кривой на основе микропроцессора.
Режим INTERNAL: переключение с постоянной частотой, регулируемое в пределах 40-120 ударов в минуту.
|
Режим работы триггера |
Критерий выбора |
|
PATTERN (выбирается по умолчанию) |
ЧСС менее 130 уд/мин, отсутствие аритмии. |
|
PEAK |
ЧСС более 130 уд/мин, зарегистрирована аритмия, функция коррекции аритмий выключена. |
|
AFIB |
ЧСС – любая, зарегистрирована аритмия, функция коррекции аритмий включена. |
|
VPACE |
Отсутствует сигнал АД, однокамерная стимуляция с интервалом между волной P и стимуляционным спайком более 250 миллисекунд. |
|
APACE |
Однокамерная стимуляция, интервал между стимуляционным спайком и зубцом R более 100 миллисекунд. |
|
APRESS |
Отсутствует или «зашумленный» сигнал ЭКГ |
|
Габариты |
Монитор с пультом управления: 23,5×35×5 см |
|
Вес |
Монитор с пультом управления: 2,7 кг |
|
Потребляемое питание |
90-264 В переменного тока, 47-63 Гц. Плавкие предохранители на 5 А (замедленное срабатывание) |
|
Средняя потребляемая мощность |
225 Вт |
|
Максимальная потребляемая мощность |
420 Вт (при продувке) |
|
Время работы от батареи |
90 минут (прибл., при полной емкости, в режиме 40 мл, 80 ударов в минуту, коэффициент контрпульсации 1:1). |
|
Коэффициенты контрпульсации |
1:1, 1:2, 1:4, 1:8 |
|
Рабочая температура |
0-45 °С |
|
Температура хранения |
-15…+50 °С |
|
Частота раздувания |
40-200 циклов в минуту |
|
Отведения |
Вход от кабеля ЭКГ пациента: отведения I, II или III для кабеля на три отведения или I, II, III, AVR, AVL, AVF и V для кабеля на 5 отведений. |
|
Рабочий газ |
Гелий в соответствии с Фармакопеей США. Применение кислорода или других газов для контрпульсации вместо гелия, отвечающего требованиям Фармакопеи США не допускается. |
|
Емкость для гелия |
Одноразовая емкость на 500 фунт/дюйм2 либо одноразовый или заполняемый баллон на 2000 фунт/дюйм2 |
|
Регулирование объема и давления |
Система с замкнутым контуром |
|
Удаление конденсата |
Термоэлектрическая система осушки с электромагнитным приводом удаляет влагу из пневматических линий. Емкость для сбора конденсата можно опорожнять, не прерывая работу. |
|
Подача газа |
Сильфоны с приводом от шагового электродвигателя (подача только гелия) |
|
Накачиваемый объем |
0-50 мл с шагом 0,5 мл |
|
Низкочастотный фильтр ЭКГ |
Диатермия и 50-60 Гц с фильтрацией 25 Гц, низкочастотный фильтр пропускания при включенном ESIS |
|
Действующие стандарты |
Отвечает стандарту Международной Электротехнической Комиссии IEC 601-1 и Андеррайтерз Лабораториз UL 544 |
|
Полярность |
Автоматическая обработка положительного и отрицательного триггерных сигналов (для артериального давления сигнал должен быть положительным) |
|
Ширина полосы ЭКГ низкого уровня |
0,5-25 Гц |
|
Ток утечки |
Менее 10 мкА |
|
Изоляция линии |
120 дБ при 60 Гц на землю |
|
Защита от дефибриллятора |
Вход защищен от разряда дефибриллятора до 400 КДж с пиком 5 кВ с интервалами 20 секунд |
|
Фильтрация стимуляционных спаков |
Входной усилитель обеспечивает режекцию пиков электростимулятора:
|
Алгоритмы расчета времени раздувания баллона
|
Алгоритм |
Сигналы |
|
WAVE (только контрпульсаторы модели AutoCat 2 WAVE). |
Сигнал артериального давления с датчика LightWAVE. Возможно дополнительное использование ЭКГ. |
|
Расчетное раздувание |
ЭКГ + АД с датчика прямого измерения АД или от прикроватного монитора. |
|
Раздувание по Weissler |
Только ЭКГ. |
|
Алгоритмы расчета времени сдувания баллона |
|
|
Расчетное сдувание |
ЭКГ и АД от любого источника (при правильном синусовом ритме или при выключенном таймере аритмий). |
|
Сдувание, синхронизированное с волной R. |
ЭКГ и АД от любого источника (АД не обязательно для данного алгоритма). Таймер аритмий должен быть включен. |
|
Сдувание по Weissler |
Только ЭКГ при выключенном таймере аритмий. |
Диапазоны временных интервалов (задержек)
Все режимы кроме ART PRESS и AFIB:
- нагнетание 20-80% от интервала R-R,
- сброс давления 30-120% от интервала R-R
Режим ART PRESS:
- нагнетание 0-35% от интервала R-R,
- сброс давления 35-75% от интервала R-R
Режим AFIB:
- нагнетание через 80-430 мс после сброса давления для предыдущей волны R,
- сброс давления синхронизирован с волной R
Цветной дисплей
Цветной трехканальный жидкокристаллический дисплей (LCD) высокого разрешения (480 х 640) с диагональю 10,4 дюйм
Физиологические данные
- частота сердечных сокращений (HR),
- пиковое систолическое давление (PSP),
- пиковое диастолическое давление (PDP),
- конечно-диастолическое давление (EDP),
- среднее артериальное давление (МАР),
- объем баллона (B.VOL),
- дополнительно: давление на плато BPW
Точность выводимых на экран параметров
- частота сердечных сокращений (в любом режиме переключения кроме внутреннего) ±2 % при регулярном сердечном ритме,
- частота сердечных сокращений (во внутреннем режиме переключения) ±1 %, ±1 знак при любой установке,
- PSP и PDP ±1 %, ±1 знак от 40 до 120 ударов в минуту и правильной синхронизации накачки и сбросе давления,
- PDP ±1 %, ±1 знак для ударов с поддержкой от 40 до 120 ударов в минуту и правильной синхронизации накачки и сброса давления, 0 % для ударов без поддержки,
- МАР ±1 %, ±1 знак,
- напряжение батареи ±2 %,
- объем баллона ±10 %,
- давление подачи гелия ±15 %,
- часы текущего времени ±1 минута (разрешение вывода в минутах),
- дополнительно давление на плато BPW ±2 %
Оперативная информация
- давление в емкости для гелия,
- статус сигналов оповещения и зарядки батареи,
- объем баллона (подаваемый),
- коэффициент контрпульсации,
- режим переключения
Ленточный самописец
Скорости: 25 или 50 мм/с (±5 % от номинальной скорости)
Бумага: ширина 50 мм (±0,03 мм), чистая бумага для термической печати (диаметр рулона не более 5,4 см)
Разрешение: 400 точек/дюйм при 25 мм/с
Двухканальный матричный самописец с термической записью:
- точечная матрица со встроенным маркером событий,
- записывает до двух сигналов из следующих: сигнал ЭКГ, артериального давления, давления в баллоне,
- интервал поддержки указывается на верхнем крае ленты при продувке и накачке,
- печатаемая сетка шириной 40 мм с делениями 5 мм,
- программируемые оператором распечатки с интервалами 2, 15, 30, 60 минут и 2 или 4 часа,
- степень поддержки,
- подаваемый IAB объем, отведение ЭКГ, установки синхронизации, режиму переключения,
- автоматическая запись сигналов оповещения класса 1,
- дополнительно давление на плато BPW
Устройство классифицировано согласно стандартам:
- IEC60601, класс 1 (защита от электротравмы);
- Тип CF (защита от разряда электрического дефибриллятора);
- IEC-529: IPX1 (Устройство по степени защиты от попадания жидкости относится к классу брызгозащищенных (IPXI));
- Не относится к категориям AP или APG (Устройство нельзя эксплуатировать в присутствии горючих анестетиков и других горючих газов – опасность взрыва!).
Финансовый калькулятор
Рассчитайте окупаемость оборудования или сравните условия лизинга и кредита